Thuốc là một loại sản
phẩm đặc biệt cần phải tuân thủ nghiêm ngặt các quy định của cơ quan nhà nước
có thẩm quyền. Muốn sản phẩm thuốc được lưu hành hợp pháp trên thị trường thì cần
phải tiến hành công bố lưu hành.
Doanh nghiệp của bạn đang gặp vướng mắc về những thủ tục này, hãy đến với Luật
Gia Phát, chúng tôi sẽ hỗ trợ bạn thực hiện các thủ tục công bố lưu hành thuốc trong nước
với những thủ tục nhanh, gọn và hiệu quả.
Căn
cứ pháp lý:
- Nghị định 38/2012/NĐ-CP quy định chi tiết một
số điều của Luật An toàn thực phẩm.
- Thông tư 19/2012/TT-BYT hướng dẫn việc công
bố hợp quy và công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm.
- Quyết
định 88/QĐ-QLD/2011 về công bố thuốc sản xuất trong nước
Hồ
sơ công bố lưu hành thuốc trong nước, bao gồm:
- Giấy đăng kí kinh doanh bản sao công chứng
của công ty tiến hành đăng kí công bố.
- Giấy chứng nhận Cơ sở sản xuất đủ điều kiện vệ sinh thực phẩm (02 bản
sao y công chứng)
- Bản thông tin chi tiết về sản phẩm.
- Bản tiêu chuẩn cơ sở (do thương nhân ban
hành- có đóng dấu), bao gồm các nội dung theo Mẫu 2 ban hành kèm theo quy chế
- Kết quả kiểm nghiệm sản phẩm trà trong
vòng 12 tháng (Bản gốc hoặc bản sao có công chứng)
Tất
cả các dạng thuốc bổ, thuốc hỗ trợ điều trị bệnh, thuốc đông y, thuốc nam, thuốc
gia truyền,.. đều phải được đăng kí lưu hành tại Bộ Y tế dưới dạng thực phẩm chức
năng
Thời gian công bố:
- Thời gian hoàn tất công bố tiêu chuẩn sản
phẩm từ 7- 15 ngày (kể từ ngày kí hồ sơ công
bố).
- Thời
hạn hiệu lực của Phiếu tiếp nhận công bố tiêu chuẩn sản phẩm là 03 năm
MỌI
CHI TIẾT XIN LIÊN HỆ:
-
Địa
chỉ: P603- B3A, KĐT Nam Trung Yên, đường Mạc Thái Tổ, P.Trung Hòa, Q. Cầu Giấy,
TP HN.
-
Hotline:
098.1214.789
-
Website:
luatgiaphat.com
-
Hỗ
trợ trực tuyến 24/7.
