Trình tự và hồ sơ đăng ký
hành nghề y dược tư nhân do Sở Y tế cấp - Thủ
tục cấp giấy phép hoạt động đối với phòng khám chuẩn đoán hình ảnh thuộc Bộ Y tế
cụ thể như sau:
 |
| Giấy phép hoạt động đối với phòng khám chuẩn đoán hình ảnh thuộc Bộ Y Tế |
- Không quá
90 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ, Sở Y tế sẽ xem xét thẩm định hồ sơ và
thẩm định tại cơ sở xin cấp GPHĐ:- Trả GPHĐ
cho cơ sở.- Danh
sách người đăng ký hành nghề của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh (theo mẫu);
Trình tự thực hiện:
- Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh
gửi hồ sơ xin cấp giấy phép hoạt động (GPHĐ)về Sở Y tế
- Sở Y tế tiếp nhận và gửi Phiếu tiếp nhận hồ sơ cho người đề
nghị
- Trường hợp hồ sơ chưa hợp
lệ thì không quá 10 ngày làm việc, kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ, Sở
Y tế phải có văn bản thông báo cho cơ sở xin cấp giấy phép hoàn chỉnh hồ sơ. Thời
gian giải quyết thủ tục sẽ tính từ ngày nhận đủ hồ sơ bổ sung.
- Trường hợp hồ sơ đã đầy đủ
và hợp lệ, Sở Y tế thành lập đoàn thẩm định và tiến hành thẩm định tại cơ sở
khám bệnh, chữa bệnh để cấp giấy phép hoạt động.
- Trường hợp không cấp GPHĐ,
Sở Y tế phải có văn bản trả lời và nêu lý do.
Điều kiện cấp phép
Điều 29 Thông tư số 41/2011/TT-BYT, ngày
14/11/2011 của Bộ Y tế Hướng dẫn cấp chứng chỉ hành nghề đối với người hành
nghề và cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh quy định
“Điều kiện cấp giấy phép hoạt động đối với phòng khám chẩn đoán hình ảnh” như
sau:
1.1. Cơ sở vật chất:
a) Xây dựng và thiết kế:
- Địa điểm cố định, tách biệt với nơi sinh
hoạt gia đình;
- Xây dựng chắc chắn, đủ ánh sáng, có trần
chống bụi, tường và nền nhà phải sử dụng các chất liệu dễ tẩy rửa
làm vệ sinh;
- Phòng X quang, chụp cắt lớp vi tính (CT
scanner), cộng hưởng từ (MRI) phải đáp ứng các điều kiện theo quy định của pháp
luật về an toàn bức xạ;
- Phòng siêu âm, phòng
nội soi chẩn đoán được thiết kế độc lập, mỗi phòng có diện tích ít nhất là 10m2;
riêng đối với nội soi tiêu hóa nếu thực hiện cả hai kỹ thuật nội soi tiêu hóa
trên và nội soi tiêu hóa dưới thì phải có 02 buồng riêng biệt;
b) Bảo đảm xử lý rác thải y tế và các điều
kiện về an toàn bức xạ theo quy định của pháp luật;
c) Bảo đảm có đủ điện, nước và các điều kiện
khác để phục vụ chăm sóc người bệnh.
1.2. Thiết bị y tế:
a) Có đủ thiết bị, dụng cụ y tế phù hợp với
phạm vi hoạt động chuyên môn mà cơ sở đăng ký;
b) Có thiết bị phòng hộ cá nhân theo quy định
của pháp luật về an toàn bức xạ.
1.3. Nhân sự:
a) Người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật
của phòng khám chẩn đoán hình ảnh phải là bác sỹ có chứng chỉ hành nghề và có
thời gian trực tiếp khám bệnh, chữa bệnh về chẩn đoán hình ảnh ít nhất là 54
tháng;
b) Ngoài người chịu trách nhiệm
chuyên môn kỹ thuật của phòng khám chẩn đoán hình ảnh, các đối tượng khác làm
việc trong phòng khám chẩn đoán hình ảnh nếu có thực hiện các kỹ thuật chuyên
môn về chẩn đoán hình ảnh thì phải có chứng chỉ hành nghề và chỉ được thực hiện
việc khám bệnh, chữa bệnh trong phạm vi công việc được phân công. Việc phân
công phải phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn được ghi trong chứng chỉ
hành nghề của người đó.
1.4. Phạm vi hoạt động chuyên môn:
a) Chẩn đoán X.Quang, chụp cắt lớp, cộng
hưởng từ;
b) Chẩn đoán siêu âm doppler, siêu âm thường,
nội soi chẩn đoán;
c) Không sử dụng thuốc cản quang tĩnh mạch
tại phòng khám chẩn đoán hình ảnh;
d) Không chọc dò dưới hướng dẫn của siêu âm,
không làm phẫu thuật nội soi, không soi phế quản, không làm các can thiệp
X.Quang chảy máu;
đ) Cử nhân X.Quang (tốt nghiệp đại học) không
được kết luận chẩn đoán;
e) Các kỹ thuật chuyên môn khác do Giám đốc
Sở Y tế tỉnh phê duyệt trên cơ sở năng lực thực tế của người hành nghề và điều
kiện thiết bị y tế, cơ sở vật chất của phòng khám.
Thành phần hồ sơ, số lượng hồ sơ:
* Thành phần hồ sơ bao gồm:
- Đơn đề nghị cấp giấy phép
hoạt động (theo mẫu);
- Bản sao có chứng thực quyết
định thành lập đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh của nhà nước hoặc giấy chứng
nhận đăng ký kinh doanh đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh tư nhân hoặc giấy chứng
nhận đầu tư đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có vốn đầu tư nước ngoài;
- Bản sao (có chứng thực) chứng
chỉ hành nghề của tất cả người hành nghề
- Bản kê khai cơ sở vật chất,
thiết bị y tế, của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh (theo mẫu);
- Hồ sơ nhân sự của người
làm việc chuyên môn y tế tại cơ sở nhưng không thuộc diện phải cấp chứng chỉ
hành nghề;
- Tài liệu chứng minh cơ sở
khám bệnh, chữa bệnh đáp ứng điều kiện về cơ sở vật chất, thiết bị y tế, tổ chức
nhân sự phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn của phòng khám chẩn đoán hình ảnh;
- Dự kiến phạm vi hoạt động
chuyên môn: Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đề xuất phạm vi hoạt động chuyên môn,
danh mục kỹ thuật dự kiến thực hiện trên cơ sở danh mục kỹ thuật chuyên môn do
Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành.
* Số lượng hồ sơ: 01 (một) bộ
Hãy liên hệ với chúng tôi-
Luật Gia Phát để được tư vấn cụ thể hơn mọi thắc mắc từ quý khách hàng.
Mọi
chi tiết xin liên hệ:
Địa
chỉ: P603 - B3A KĐT Nam Trung Yên, đường Mạc Thái Tổ, P.Trung Hòa, Q. Cầu Giấy,
TP Hà Nội.
Hotline:
098.1214.789
Email:
luatgiaphat@gmail.com
Website:
luatgiaphat.com
Hỗ
trợ trực tuyến 24/7
